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一、什么是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定?
根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,2006年2月21日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第86號(hào)發(fā)布了《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》,《辦法》中提出:
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì),是指向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。實(shí)驗(yàn)室,是指從事科學(xué)實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)的技術(shù)機(jī)構(gòu);檢查機(jī)構(gòu),是指從事與認(rèn)證有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、服務(wù)、過程或者生產(chǎn)加工場(chǎng)所的核查,并確定其符合規(guī)定要求的技術(shù)機(jī)構(gòu);
認(rèn)定,是指國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。
二、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定有哪些形式?
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可。
計(jì)量認(rèn)證是指國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,對(duì)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測(cè)數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的考核。
審查認(rèn)可是指國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,對(duì)承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力以及質(zhì)量體系進(jìn)行的審查。
三、哪些機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過資質(zhì)認(rèn)定?
從事下列活動(dòng)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過資質(zhì)認(rèn)定:
?。ㄒ唬樾姓C(jī)關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;
?。ǘ樗痉C(jī)關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;
(三)為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;
?。ㄋ模樯鐣?huì)公益活動(dòng)提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;
?。ㄎ澹榻?jīng)濟(jì)或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;
?。┢渌ǘㄐ枰ㄟ^資質(zhì)認(rèn)定的。
四、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定使用什么評(píng)審準(zhǔn)則?
2006年國家認(rèn)監(jiān)委制定并頒布了《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》,在2007年1月1日起開始實(shí)施,原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則》(試行)廢止。
《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》分為管理要求和技術(shù)要求兩部分。管理與技術(shù)要求共有19個(gè)要素,其中管理要求含有組織、管理體系、文件控制、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的分包、服務(wù)和供應(yīng)品的采購、合同評(píng)審、申訴和投訴、糾正措施與預(yù)防措施及改進(jìn)、記錄、內(nèi)部審核、管理評(píng)審共11個(gè)要素;技術(shù)要求含有人員、設(shè)施和環(huán)境條件、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源、抽樣和樣品處置、結(jié)果質(zhì)量控制、結(jié)果報(bào)告共8個(gè)要素。
五、計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可程序是什么?
對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可大致可以分為以下幾個(gè)主要步驟:
?。ㄒ唬┥暾?qǐng)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人),應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要向國家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門(以下簡(jiǎn)稱受理人)提出書面申請(qǐng),并提交相關(guān)證明材料;
(二)受理人應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行初步審查,并自收到申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi)作出受理或者不予受理的書面決定;
?。ㄈ┦芾砣藨?yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起,根據(jù)需要對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行技術(shù)評(píng)審,并書面告知申請(qǐng)人,技術(shù)評(píng)審時(shí)間不計(jì)算在作出批準(zhǔn)的期限內(nèi);
?。ㄋ模┦芾砣藨?yīng)當(dāng)自技術(shù)評(píng)審?fù)杲Y(jié)之日起20日內(nèi),根據(jù)技術(shù)評(píng)審結(jié)果作出是否批準(zhǔn)的決定。決定批準(zhǔn)的,向申請(qǐng)人出具資質(zhì)認(rèn)定證書,并準(zhǔn)許其使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志;不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人,并說明理由;
(五)國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)定期公布取得資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)名錄,以及計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目等。
六、哪些情形下可以撤銷實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得的資質(zhì)認(rèn)定?
有下列情形之一的,國家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門,可以根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán),撤銷其作出的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定的決定:
(一)資質(zhì)認(rèn)定審批工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的;
?。ǘ┏椒ǘ殭?quán)作出實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的;
?。ㄈ┻`反認(rèn)定程序作出實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的;
(四)對(duì)不具備法定基本條件和能力的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)作出取得資質(zhì)認(rèn)定決定的;
?。ㄎ澹┮婪梢猿蜂N資質(zhì)認(rèn)定的其他情形。